
Szczepionka – bezpieczne narzędzie walki z COVID-19
Szczepionka jest bezpieczna. Zanim trafi na rynek, musi uzyskać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. W przypadku tej grupy produktów wymagania są niezwykle rygorystyczne. W Polsce dopuszczeniem szczepionek do obrotu zajmuje się Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL). Decyzja może być także podjęta przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską po przeprowadzeniu przez Europejską Agencję Leków procedury scentralizowanej.
Ocena
dotyczy jakości, bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego – w
tym także szczepionek. Rygorystyczne wymagania dotyczące badań
skuteczności i bezpieczeństwa szczepionek są większe niż w odniesieniu
do innych produktów leczniczych. Celem jest jak najszybsze zapewnienie
dostępności skutecznego i bezpiecznego produktu do walki z pandemią. W
przypadku szczepionki na COVID-19 terminy administracyjne zostały
skrócone. Co ważne, te ułatwienia nie obniżają obowiązujących wymogów.
Sprawdzone i rzetelne źródła informacji znajdziesz na portalu https://www.gov.pl/web/szczepimysie/
Zachęcamy do szczepienia się!